Европейское агентство по лекарственным средствам начало исследование вакцины от коронавируса Вальнева. Компания подала заявку на допуск препарата на рынок Европейского Союза.
Решение основывается на предварительных результатах лабораторных и клинических исследований у взрослых. Эти исследования показывают, что вакцина вызывает выработку антител против SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19, и может помочь защитить от болезни.
EMA оценит риск вакцины.
EMA оценит доступные данные, чтобы решить, перевешивают ли преимущества риски. Исследование будет продолжаться до тех пор, пока не будет достаточно доказательств для формальной заявки на получение разрешения на продажу.
Агентство оценит соответствие вакцины обычным стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству.
Вакцина Вальнева – VLA2001 – первая инактивированная вакцина против COVID-19.
