По информации агентства Reuters, решение о возможном одобрении российской вакцины против COVID-19 Sputnik V в ЕС будет принято не ранее первого квартала 2022 года. Reuters цитирует анонимный источник, связанный с Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).
– До конца этого года о решении EMA совершенно не может быть и речи, – сказал собеседник агентства. Если до конца ноября будет предоставлена необходимая информация о вакцине, «регулятор сможет принять решение в первом квартале 2022 года», – добавил он.
Отставание России
В марте этого года ЕМА начала официальную оценку вакцины в России. Согласно первоначальным предположениям, решение регулятора ЕС должно было быть принято в мае или июне. Как напоминает Reuters, процедура одобрения Sputnik V откладывается из-за задержек с предоставлением Россией необходимой информации о препарате.
В четверг российская сторона прокомментировала задержки в предоставленной документации, сообщив, что она уже завершает свою работу, сообщает российское агентство РИА. Агентство также сообщило, что министр здравоохранения России Михаил Мурашко сообщил, что до конца года в страну прибудут эксперты EMA.
Первая информация о действии препарата Спутник V, опубликованная в престижном научном журнале «Ланцет», гласит об эффективности 92 процента. против COVID-19. Позже российская сторона заявила, что вакцина показала 83-процентную защиту от высокоинфекционного дельта-варианта коронавируса.
Вакцина используется в 70 странах мира
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила в среду, что все еще исследует российский препарат. Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), продвигающий вакцину за пределами России, сообщил, что инспекторы ВОЗ в ближайшее время должны отправиться в Россию, «чтобы завершить последние необходимые проверки и ознакомиться с новыми документами на спутнике Sputnik V.»
Российская вакцина широко используется в стране-производителе и более чем в 70 странах мира. В Европе вакцину используют, среди прочего, Венгрия, Сербия и Сан-Марино.
Решение Евросоюза разрешить вакцинировать людей Sputnik V станет большим облегчением для путешественников из России, поскольку ЕС признает только препараты Covid-19, одобренные EMA и ВОЗ, заключает агентство Reuters.