Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило о начале процесса оценки нового перорального противовирусного препарата молнупиравир от Merck. Будет проверяться соответствие европейским стандартам эффективности, безопасности и качества.
Решение о начале оценки лекарства, также известного как MK 4482 или Lagevrio, было принято на основании предварительных лабораторных и клинических данных. Они предполагают, что препарат может снизить способность коронавируса SARS-CoV-2 размножаться в организме, тем самым предотвращая госпитализацию или смерть пациентов с COVID-19.
Новый препарат был разработан Merck Sharp & Dohme в сотрудничестве с Ridgeback Biotherapeutics.
EMA объявила, что будет оценивать больше данных о качестве, безопасности и эффективности препарата. Исследование будет продолжаться до тех пор, пока компания не получит достаточных доказательств для подачи официального заявления на получение разрешения на продажу.
Агентство оценит соответствие молнупиравиру нормальным стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству.
