More

    Споры по поводу нового лекарства от болезни Альцгеймера. "Может быть катастрофа"

    

    Решение одобрить новое лекарство от болезни Альцгеймера, Адухельм, может оказаться «катастрофой», потому что неизвестно, работает ли это лекарство вообще, пишет Axios в понедельник. По данным Wall Street Journal, стоимость препарата может серьезно сказаться на системе государственного медицинского страхования.

    Хотя прошло три недели с тех пор, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Адухельм, первое новое лекарство от болезни Альцгеймера за десятилетия, споры вокруг него не только не утихают, но и нарастают.

    «Эксперты со всех уголков мира здравоохранения опасаются, что решение FDA подорвет медицинские стандарты, взорвет федеральный бюджет и даст ложную надежду миллионам отчаявшихся людей», – написал Axios в понедельник.

    Нет окончательных исследований

    Споры возникают в первую очередь из-за того, что данные клинических испытаний, на которые опиралось агентство, не показывают однозначно, что препарат эффективен в замедлении прогрессирования заболевания. Внутренние документы, опубликованные регулирующим органом, показывают, что статистики FDA полагали, что данные не соответствуют обычным стандартам агентства, а группа внешних экспертов была против выпуска продукта на рынок. Когда власти проигнорировали эту рекомендацию, трое членов группы в знак протеста ушли.

    В результате в пятницу надзорный комитет Палаты представителей объявил о начале расследования решения FDA, а также астрономической стоимости препарата, составляющей 56000 долларов в год. долларов.

    Ложная надежда

    Расходы на лечение дорогостоящим, но не обязательно эффективным препаратом, в первую очередь несет государство. Пожилые люди – одна из немногих групп в США, на которые распространяется бесплатное государственное медицинское страхование Medicare. Как пишет Wall Street Journal в понедельник, это означает, что только благодаря препарату Адухельм ежегодные расходы на Medicare могут подскочить на десятки миллиардов долларов. По мнению цитируемых журналом экспертов, конечным результатом может стать ограничение доступа к препарату.

    Как указывает Axios, решение FDA может не только дать ложную надежду миллионам людей, но и побудить другие фармацевтические компании выпустить на рынок непроверенные лекарства. В пятницу Eli Lilly объявила, что будет добиваться одобрения своего лекарства от болезни Альцгеймера, эффективность которого также не доказана.

    Сегодня в мире

    Индия: обезьяны убили 30-летнего мальчика кирпичом

    По сообщению местной полиции, 30-летний мужчина умер после того, как обезьяны бросили в него кирпичи со второго этажа здания в Дели. Нападения обезьян в...

    Великобритания: женщины выражают обеспокоенность по поводу инъекций наркотиков в клубах

    Министр внутренних дел Великобритании Прити Патель в среду обратился в полицию по всей стране с просьбой срочно предоставить информацию о случаях, когда молодым женщинам...

    Поездка королевы отменена. Елизавета II не полетит в Северную Ирландию

    Британская королева Елизавета II «неохотно приняла рекомендацию врача отдохнуть в течение следующих нескольких дней» и не поедет сегодня в Северную Ирландию, заявил в среду...

    Италия: приложение для обнаружения кашля. Тесты в Турине

    Ежедневная газета La Repubblica сообщила о приложении для обнаружения COVID-19. По словам создателей, он распознает инфекцию по записи кашля в течение двух минут. Клинические...

    Италия: Нападение корейских комаров. Морозостойкий сорт

    Корейский холодостойкий комар распространяется по северной Италии. Corriere della Sera сообщила в среду, что насекомые прибыли в Ломбардию из Азии на самолетах. Эксперты говорят,...

    Тем временем