More

    Споры по поводу нового лекарства от болезни Альцгеймера. "Может быть катастрофа"

    

    Решение одобрить новое лекарство от болезни Альцгеймера, Адухельм, может оказаться «катастрофой», потому что неизвестно, работает ли это лекарство вообще, пишет Axios в понедельник. По данным Wall Street Journal, стоимость препарата может серьезно сказаться на системе государственного медицинского страхования.

    Хотя прошло три недели с тех пор, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Адухельм, первое новое лекарство от болезни Альцгеймера за десятилетия, споры вокруг него не только не утихают, но и нарастают.

    «Эксперты со всех уголков мира здравоохранения опасаются, что решение FDA подорвет медицинские стандарты, взорвет федеральный бюджет и даст ложную надежду миллионам отчаявшихся людей», – написал Axios в понедельник.

    Нет окончательных исследований

    Споры возникают в первую очередь из-за того, что данные клинических испытаний, на которые опиралось агентство, не показывают однозначно, что препарат эффективен в замедлении прогрессирования заболевания. Внутренние документы, опубликованные регулирующим органом, показывают, что статистики FDA полагали, что данные не соответствуют обычным стандартам агентства, а группа внешних экспертов была против выпуска продукта на рынок. Когда власти проигнорировали эту рекомендацию, трое членов группы в знак протеста ушли.

    В результате в пятницу надзорный комитет Палаты представителей объявил о начале расследования решения FDA, а также астрономической стоимости препарата, составляющей 56000 долларов в год. долларов.

    Ложная надежда

    Расходы на лечение дорогостоящим, но не обязательно эффективным препаратом, в первую очередь несет государство. Пожилые люди – одна из немногих групп в США, на которые распространяется бесплатное государственное медицинское страхование Medicare. Как пишет Wall Street Journal в понедельник, это означает, что только благодаря препарату Адухельм ежегодные расходы на Medicare могут подскочить на десятки миллиардов долларов. По мнению цитируемых журналом экспертов, конечным результатом может стать ограничение доступа к препарату.

    Как указывает Axios, решение FDA может не только дать ложную надежду миллионам людей, но и побудить другие фармацевтические компании выпустить на рынок непроверенные лекарства. В пятницу Eli Lilly объявила, что будет добиваться одобрения своего лекарства от болезни Альцгеймера, эффективность которого также не доказана.

    Сегодня в мире

    США: Джилл Байден перенесла операцию

    Жена президента США Джилл Байден перенесла операцию в четверг после того, как поранилась на пляже на Гавайях. «В ране нет инфекции», - сказал представитель...

    Коронавирус. Обнаружены вещества, подавляющие размножение вируса SARS-CoV2

    Американские ученые обнаружили молекулы, которые сильно подавляют размножение коронавируса в эпителиальных клетках легких. Новое исследование может помочь найти способы лечения COVID-19. Ученые также могут...

    США: Jaguar напал на туриста в зоопарке

    Мужчина, посетивший зоопарк Джексонвилля, Флорида, подошел к загону с ягуарами и спровоцировал животных. Одна из диких кошек напала на туриста. Мужчина получил легкие травмы. Инцидент...

    Пожары на юге Турции. Число жертв увеличивается

    Как сообщают местные СМИ, в результате пожаров на юге Турции не менее четырех человек погибли и почти 200 получили ранения. Огонь достиг населенных пунктов...

    Куба: Трагическая смерть спортсмена

    Кубинская спортсменка Алегна Осорио Маяри умерла. Молодой метатель молота погиб в результате несчастного случая на тренировке. 19-летняя Алегна Осорио Маяри была надеждой кубинского спорта. В...

    Тем временем