Комитет экспертов, консультирующий Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), единогласно одобрил использование третьей дозы вакцины Moderna от COVID-19 у людей старше 65 лет и лиц с высоким риском заражения коронавирусом. В сентябре комиссия приняла такое же решение в отношении вакцины Pfizer.
Все 19 внешних экспертов Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам выразили положительное мнение. Члены комитета посчитали, что имеющиеся данные подтверждают безопасность и эффективность дополнительной дозы Модерни через шесть месяцев после второй дозы. Однако это относится только к людям старше 65 лет, а также к тем, кто особенно подвержен COVID-19 из-за хронических заболеваний, таких как диабет, или их профессии, например медицинских работников и кассиров.
Риск воспаления сердечной мышцы
В сентябре комиссия приняла такое же решение в отношении вакцины Pfizer.
Несмотря на единодушное решение, некоторые эксперты, участвовавшие в дискуссии, транслируемой YouTube, выразили недовольство качеством данных, представленных Moderna. «Сами по себе данные неубедительны, но они определенно указывают на сегодняшнее голосование», – сказал доктор Патрик Мур, вирусолог из Университета Питтсбурга.
Исследователи также обсудили, следует ли давать дополнительную дозу молодым людям и тем, кто не входит в наиболее уязвимую группу. Многие эксперты скептически отнеслись к этому предложению, указав на недостаточное количество данных исследований, которые, кроме того, не указывают однозначно на то, что иммунитет, приобретенный с помощью мРНК-вакцин, со временем ослабевает. В то же время риск миокардита увеличивается с возрастом.
Они примут решение о вакцине Johnson & Johnson.
При этом некоторые эксперты предлагали снизить возрастной порог с 65 до 50 лет.
Мнение комиссии не является обязательным для FDA, хотя в подавляющем большинстве случаев решения агентства согласуются с ним.
Четверг – первый день заседания комитета. В пятницу специалисты рассмотрят вопрос о том, разрешить ли использование дополнительной дозы вакцины Johnson & Johnson.
